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非那雄胺片的说明书有什么内容呢

发布时间:2020-07-13 12:43:38 阅读: 来源:隔膜泵厂家

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非那雄胺片的主要成分为非那雄胺。化学名为N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧-4-氮杂-5α-甾-1-烯-17&beta。那么,非那雄胺片的说明书有什么内容呢?

通用名称:非那雄胺片

商品名称:非那雄胺片(保列治)

拼音全码:FeiNaXiongAnPian(BaoLieZhi)

非那雄胺。化学名:N-(1,1-二甲基乙基)-3-氧-4-氮杂-5α-甾-1-烯-17&beta。

分子式:C23H36N2O2

分子量:372.55

本品为异形薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

1.本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件降低发生急性尿潴留的危险性。2.本品可使肥大的前列腺缩小。

5mg*10s

推荐剂量是每天5mg(1片),与或不与食物同服。

1.肾功能不全患者:对各种肾功能程度不全患者(肌酐清除率低至9mL/分钟),不需调整给药剂量,因为药代动力学研究证实非那雄胺的体内过程没有任何改变。

2.老年人:尽管药代动力学研究显示70岁以上患者非那雄胺的清除率有所降低,但不需调整剂量。

1.包括瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应。

2.睾丸疼痛。

1.对本品任何成份过敏者。

2.妊娠-怀孕和可能怀孕的妇女(见孕妇及哺乳期妇女用药)。

对于有大量残留尿和/或严重尿流减少的患者,应该密切监测其堵塞性尿路疾病。对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响:目前为止,用本品治疗前列腺癌患者还未见临床疗效。在对照的临床研究中,通过系列PSAs和前列腺活检,对前列腺增生和前列腺特异抗原(PSA)升高的患者进行监测。这些对前列腺增生研究中,本品未改变前列腺癌的检测率,且使用本品与使用安慰剂的患者前列腺癌的总发病率没有显著差异。建议在接受本品治疗前及治疗一段时间之后定期做直肠指诊,以及其它的前列腺癌检查。血清PSA也用于前列腺癌的检查。

本品不适用于儿童,儿童用药的安全性和有效性还未确定。

见[用法用量]项的具体描述。

服用本品单次剂量高达400毫克,以及服用本品多次剂量每天80毫克,共3个月的患者未见不良反应。对本品用药过量没有推荐的特异治疗。

本品为一种4-氮杂甾体化合物,它是睾酮代谢成为更强的雄激素双氢睾酮(DHT)过程中的细胞内酶-II型5α-还原酶的特异性抑制剂。而良性前列腺增生(BPH)或称作前列腺肥大取决于前列腺中睾酮向DHT的转化。本品能非常有效地减少血液和前列腺内DHT。非那雄胺对雄激素受体没有亲和力。

密封,避光。

铝塑板包装,10片/盒。

36月

国药准字J20120071

杭州默沙东制药有限公司

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